Для отримання дозволу на проведення клінічного дослідження необхідно підготувати повне реєстраційне досьє у паперовому та електронному вигляді (на порталі http://grls.rosminzdrav.ru), сформувати заяву про державну реєстрацію ЛП, сплатити державне мито (75 000 руб) та подати паперове досьє в …
Реєстрація – це державна експертиза якості та експертиза відношення очікуваної користі до можливого ризику застосування лікарського препарату з метою подальшого дозволу медичного застосування препарату до.
Державна реєстрація лікарського засобу – процес отримання дозволу на медичне застосування лікарського засобу на території Киргизької Республіки.